一、角膜塑形镜行业概况
角膜塑形镜是一种特殊类型的硬性角膜接触镜，它通过逆几何设计改变角膜形态而暂时性降低近视度数，控制眼轴增长，长期配戴可有效控制近视增长速度。
角膜塑形术是随着20世纪60年代硬性角膜接触镜的应用与推广而诞生和发展起来的。在早期接触镜的材料聚甲基丙烯酸甲酯使用过程中，不少临床患者发现硬性角膜接触镜对角膜弧度产生影响屈光度下降，裸眼视力有所提高，第一代角膜塑形术就是基于以上的临床现象开始尝试。年和年，第二、三代角膜塑形镜相继推出，年，美国FDA首次批准使用高透氧系数材料制作的夜戴型角膜塑形镜的临床应用，标志着第四代角膜塑形镜的开始。
角膜塑形镜发展历程分析
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二、全球眼科行业市场规模
全球眼科细分市场分配眼外科和视力保健两部分，眼外科市场规模90亿美元，视力保健市场规模亿美元，增长率均为4%。年全球眼科市场规模合计亿美元。
年全球眼科行业市场规模情况
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相关报告：华经产业研究院发布的《-年中国角膜塑形镜行业发展潜力分析及投资方向研究报告》
三、中国角膜塑形镜行业市场现状分析
随着中国医疗消费水平逐步提升，飞秒手术、视光服务、角膜塑形镜、人工晶体、玻璃体等新术式不断发展，中国眼科行业市场规模增长迅速，据统计，年中国眼科行业市场规模达到亿元，同比增长13.98%。
-年中国眼科行业市场规模及增长
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消费量方面，据统计，年我国角膜塑形镜销量达到64.3万副，同比增长43.56%，-15年复合增长率约为44.11%，年渗透率增速远超20%。
-年中国角膜塑形镜消费量及增长
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年我国青少年（从幼儿园到高中）总体近视率为53.6%，由于青少年的眼轴会随身高增长而增长，轴性近视更容易迅速发展而导致高度近视，因此儿童青少年的近视防控已上升至国家规划，综合防控目标是力争到年，实现全国儿童青少年总体近视率在年的基础上每年降低0.5%以上。
随着青少年近视率提高与视力改善需求加强，角膜塑形镜高速发展，-年销量复合增长率约44%。预计年市场空间46亿元以上。目前市场由外资品牌占据主导，国产替代空间广阔。
-年中国角膜塑形镜市场空间情况
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四、角膜塑形镜行业竞争格局分析
角膜塑形镜属于第III类医疗器械产品，具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效，因此获批上市的难度较大。
角膜塑形镜行业竞争格局
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目前国内市场共有9家角膜塑形镜生产厂家获得了CFDA认证，进口厂家（包括中国台湾地区）共7家，分别为：台湾亨泰光学（Hiline），美国的Euclid、CE、Paragon，日本的阿尔法株式会社，韩国的Lucid，荷兰的Procornea；国产（大陆）厂家共2家，分别为：欧普康视和爱博医疗。目前，我国大陆地区仅有2家企业取得角膜塑形镜产品注册证，欧普康视角膜塑形镜于年2月获批上市，爱博医疗角膜塑形镜于年3月获批上市。以年角膜塑形镜验配量看，TOP5厂家市占率达90%以上，集中度很高，欧普康视作为国内角膜塑形镜龙头企业，市场占有率为24%，居国内第一。
国内获批角膜塑形镜产品及终端价格
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五、角膜塑形镜矫治近视安全性研究进展
角膜塑形镜矫治近视的疗效明确，副作用小。但因其有弹性和可塑性，不可能根治近视，只是暂时性矫正视力。目前已有的大量临床研究多为回顾性研究，有一定局限性。影响角膜塑形镜疗效的因素众多，除了以上提及的问题，有学者对视觉质量、波前像差、角膜后表面曲率等新问题进行了初步研究，仍需进一步的大样本随机对照实验。另外，戴镜时加强宣教，镜片和眼部护理能够有效减少可能的并发症，获取更优的、安全的塑形效果。也有学者认为联合中医药、针灸治疗效果更佳。因此，通过探究对角膜塑形镜矫治近视的影响因素，进一步探讨各因素的作用机制，可更好地指导眼科医师工作，提高配戴效果的预知性，促进角膜塑形镜设计方案的改良，提升其有效性及安全性。
角膜塑形镜矫治近视安全性研究进展
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